心通医疗-B(02160.HK)公告,董事会怡然告示,Anchor Man左心耳封堵器系统偏激诱掖系统已取得CE记号(标明欧洲经济区内所售居品合适健康、安全及环保圭表的认证记号)批准。
Anchor Man左心耳封堵器系统和Anchor Man左心耳诱掖系统均为公司附庸公司上海佐心医疗科技有限公司("上海佐心")自主研发的居品。Anchor Man左心耳封堵器系统预期用于左心耳的经皮经导管封堵,以驻扎左心耳血栓栓塞。Anchor Man左心耳诱掖系统与Anchor Man左心耳封堵器系统兼容,可提供股静脉及经房休止通路。Anchor Man左心耳封堵器系统和Anchor Man左心耳诱掖系统均已取得中华东谈主民共和国国度药品监督贬责局颁发的批准。Anchor Man左心耳封堵器系统是当今中国独一获批的半禁闭型左心耳封堵器居品。
Anchor Man左心耳封堵器系统和Anchor Man左心耳诱掖系统取得CE记号批准,意味着其改革的研发测度打算和优异的临床发扬达到了海外水平,为其进军欧洲结构性腹黑病市集提供了先决条目,亦为其拓展更多海外市集提供了强有劲的撑执,是本公司发展经由和寰宇化政策布局中至关挫折的里程碑,有望进一步拓宽公司收入来源,提高其寰宇笼统竞争力,并为公司在海外舞台上赢得更多机遇,造福更多结构性腹黑病患者。
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